1.负责生产全过程、检验全过程及库房现场质量监督、监控工作;负责生产、检验全过程的质量监控、环境监测等;
2.负责物料、中间产品及成品的取样;
3.监督特殊物料、物资的管理;参与物料、中间产品和成品的放行及物料与产品的报废和销毁;
4.负责公司公用系统的监控与管理;
5.完成公司领导交付的其他工作。
山东亦度生物技术有限公司于2012年6月27日在山东省东营经济技术开发区注册成立,是一家集疫苗研发、生产和销售为一体的生物制药企业。冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)产业化项目位于东营市经济技术开发区大渡河路以北、规划二路以西,占地面积100亩,建筑面积37000m178,公司现有员工200余人,具有大学本科以上学历的专业技术人员占50%以上,整个团队具有扎实的专业知识和实操经验。
山东亦度生物技术有限公司致力于推动我国疾病预防事业的发展,以仿制促进创新,用6-8年发展一到两个优势特色品种,形成自己的产业平台。公司以市场和前沿科技为导向,针对市场需求和国内外发展方向,规范和完善企业的行为,逐步创建一个产品结构合理、研发方向超前的高新生物制药技术企业,以创新实现企业飞跃。该项目是应用Vero细胞生物反应器微载体大规模高密度培养技术,生产狂犬病毒经浓缩、灭活病毒、纯化后,加入适宜稳定剂冻干制成。该工艺是目前国际主流疫苗生产方式,也是目前公认具发展前途的一种动物细胞大规模培养技术,兼具悬浮培养和贴壁培养的优点,生产过程实现全封闭、全自动控制、管道化流程,产品质量均一稳定。2017年9月,公司被认定为东营市人用疫苗研发工程实验室,公司会承担各级下达的科研任务,围绕产业布局开展核心技术攻关、关键工艺试验、标准制定、人才培养、成果转化等研发活动。